Evidenz
Die Studienlage zu Crespine® Gel. Mit Design, Fallzahl und Grenzen.
Drei einarmige Studien, getrennt nach Ausführung, dazu die Leitlinienlage vollständig. Ergebnisse sehen Sie nach Bestätigung der Fachkreis-Zugehörigkeit.
Studien nach Beobachtungszeitraum
Ergebnis für Fachkreise nach Bestätigung
KOOS4 von 62,2 auf 71,0 nach 12 Monaten (p < 0,001)2 von 111 (1,8 %) mit vorübergehenden Knieschmerzen binnen 24 Stunden; keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse
Teilfinanziert durch Nexgen MedicalGrenze: ohne Kontroll- oder Placebogruppe; das Design erlaubt laut den Autoren keinen kausalen Schluss.
Ergebnis für Fachkreise nach Bestätigung
Knee Society Score von 72,28 auf 81,28 nach 12 Monaten
Ohne Förderung, keine Interessenkonflikte angegebenGrenze: ohne Kontrollgruppe; geplante Fallzahl von 36 nicht erreicht; zwei Knie derselben Person sind keine unabhängigen Beobachtungen.
Ergebnis für Fachkreise nach Bestätigung
63 von 84 (75 %) erfüllten das OARSI-Responder-Kriterium33 von 84 (39 %) mit verstärkten Schmerzen und eingeschränkter Beweglichkeit 72 Stunden nach der Injektion
Von der BioPolymer GmbH & Co. KG finanziertGrenze: ohne Kontrollgruppe; Beobachtungszeitraum 9 Monate; Finanzierung durch die Herstellerin.
Die Verträglichkeitsangaben der Studien messen Verschiedenes (anderes Präparat, anderer Endpunkt, anderer Zeitpunkt) und sind nicht gegeneinander zu vergleichen. Wirksamkeit und Verträglichkeit sind getrennt ausgewiesen.
Einordnung
Alle drei Studien sind einarmig und ohne Kontrollgruppe; sie belegen keine Überlegenheit gegenüber anderen Therapien. Zwei Studien untersuchten Crespine® Gel+, eine Crespine® Gel.
Die S3-Leitlinie kann zur intraartikulären Hyaluronsäure aufgrund widersprüchlicher Evidenz keine Empfehlung abgeben (AWMF 187-050, Statement 26)4. Stark empfohlen sind dort Bewegungstherapie, Kräftigungs- und Beweglichkeitstraining. Indikationsstellung und Patientenauswahl obliegen der behandelnden Ärztin oder dem behandelnden Arzt.
Leitlinien zur intraartikulären Hyaluronsäure
Alle fünf, Knie und Hüfte getrennt. Fett gesetzt ist unsere Einordnung; darunter steht der Wortlaut der Leitlinie in der Originalsprache.
| Leitlinie | Knie | Hüfte |
|---|---|---|
| DGOU S3, 20244 AWMF 187-050, Statement 26 |
Keine Empfehlung möglich„Es kann aufgrund der widersprüchlichen Evidenz keine Empfehlung zum Einsatz von intraartikulärer Hyaluronsäure-Injektion abgegeben werden.“ |
Nicht Gegenstand (Gonarthrose-Leitlinie) |
| NICE, 20225 NG226, Empfehlung 1.4.9 |
Dagegen“Do not offer intra-articular hyaluronan injections to manage osteoarthritis.” |
Dagegen“Do not offer intra-articular hyaluronan injections to manage osteoarthritis.” |
| AAOS, 20216 Knie, Empfehlungsstärke Moderate |
Nicht für den Routineeinsatz“Hyaluronic acid intra-articular injection(s) is not recommended for routine use in the treatment of symptomatic osteoarthritis of the knee.” |
Nicht Gegenstand |
| ACR / Arthritis Foundation, 20197 | Bedingt dagegen“A new conditional recommendation against using intra-articular hyaluronic acid injections in first carpometacarpal and knee OA.” |
Stark dagegen“A new strong recommendation against using hyaluronic acid injections in patients with hip OA.” |
| OARSI, 20198 Bannuru et al. |
Bedingt dafür“Intra-articular Hyaluronic Acid (IAHA) is conditionally recommended for longer term treatment effect, as it was associated with symptom improvement beyond 12 weeks and demonstrated a favorable safety profile.” |
Nicht aufgeführt“No treatment was strongly recommended for use in Hip OA patients of any comorbidity subgroup.” |
Literatur
- Suppan VKL, Tew MM, Muthusamy H, et al. Long-term functional and clinical outcomes of intraarticular double-cross-linked high molecular weight hyaluronic acid (Crespine Gel Plus) injection in knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2026;27:209. doi:10.1186/s12891-026-09588-1
- Shahid H, Umer M, Zahid M. Improvement in Knee Society Score after Twelve Months of Intra-articular Viscosupplementation. Annals ASH & KMDC. 2025;29(1):17–24.
- Bashaireh K, et al. Efficacy and safety of cross-linked hyaluronic acid single injection on osteoarthritis of the knee: a post-marketing Phase IV study. Drug Des Devel Ther. 2015;9:2063–2072. doi:10.2147/DDDT.S81524
- Deutsche Gesellschaft für Orthopädie und Unfallchirurgie e.V. Prävention und Therapie der Gonarthrose. S3-Leitlinie, AWMF-Registernummer 187-050, Version 5.0 vom 15.07.2024. register.awmf.org
- National Institute for Health and Care Excellence. Osteoarthritis in over 16s: diagnosis and management. NICE guideline NG226, 19.10.2022. nice.org.uk/guidance/ng226
- American Academy of Orthopaedic Surgeons. Management of Osteoarthritis of the Knee (Non-Arthroplasty). Evidence-Based Clinical Practice Guideline, 3. Auflage, angenommen am 31.08.2021. aaos.org/oak3cpg
- American College of Rheumatology, Arthritis Foundation. Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip and Knee, 2019. Wortlaut nach der Pressemitteilung des ACR vom 07.01.2020. rheumatology.org
- Bannuru RR, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage. 2019;27:1578–1589. doi:10.1016/j.joca.2019.06.011
Entwurf: Studien-PDFs werden nicht selbst gehostet; Suppan 2026 (CC BY) und Bashaireh 2015 (Open Access) könnten nach Prüfung der Lizenz als Download angeboten werden. Weitere Studien (E-04) erst nach Prüfung des Volltexts aufnehmen; die Seite behauptet deshalb keine Vollständigkeit.